一、项目信息
采购人:常州市武进中医医院
项目名称:常州市武进中医医院飞利浦Ingenia3.0T CX设备维保项目
拟采购的服务的说明:本项目是常州市武进中医医院飞利浦Ingenia3.0T CX设备维保项目。为保证飞利浦Ingenia3.0T CX设备的正常使用,需采购原厂维保。
服务期限:三年
拟采购的货物或服务的预算金额:人民币130万元/年
采用单一来源采购方式的原因及说明:
本院目前需购买维保服务的Ingenia3.0T CX设备由飞利浦公司研发和生产,设备全部零配件也是飞利浦公司独家生产。
1.备件技术标准:只有原厂家才能保证备件规格的统一,符合原厂标准,能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展,尽可能减少故障风险,申请由原厂开展本院的售后维护工作。
2.备件供应:原厂具备国内备件库,位于上海自贸保税区,能够第一时间为医疗机构提供原厂备件,备件来源可靠,具备可追溯性。
3.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。
4.3.0T设备精度要求高,对设备的操作性及安全性有很严格的要求,对零备件的安全性、正规性、产品质量、维修人员的技术以及维修工具有着特别高的要求。人员专业性、维护保养、零备件更换等均可能影响指标,原厂维保在人员配备、技术专业性及维修保养工具、零配件货源等方面均能可靠保障。
综上所述,为保证与原有设备服务的一致性,本项目申请采用单一来源采购方式,与飞利浦医疗授权的售后服务销售的合法代理商谈判。
二、拟定供应商信息
名称: 芜湖鼎立信医疗科技有限公司
地址: 安徽省芜湖市镜湖区荆山街道万达广场2期3号写字楼2318
统一社会信用代码:91340202MA8PLPNC1W
三、公示期限
2022年12月27日至2023年1月4日
四、其他补充事宜:
无
五、联系方式
1.采购人信息
名 称:常州市武进中医医院
地 址:常州市武进区湖塘镇人民中路699号
联系方式:金江0519-86582669
2.财政部门
联 系 人:杨先生
联系地址:常州市龙城大道1280号
联系电话:0519-85681829
3.采购代理机构
联 系 人:魏昕
联系地址:常州市新北区通江中路396号中创大厦4楼
联系电话:0519-81580152 81580191 81580192(转分机号6024)
六、附件
专业人员论证意见(格式见附件)